关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知
食药监办[2007]42号
 
颁布日期：20070309 　实施日期：20070309 　颁布单位：国家食品药品监督管理局办公室 

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　根据《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。为做好药品再注册受理工作，现将有关事项通知如下：
　　一、对药品生产企业提出的药品再注册申请，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当按照《药品注册管理办法》的要求做好形式审查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具药品再注册受理通知书。
　　二、国家局将另行制订和公布药品再注册具体实施方案。凡已正式受理的再注册申请，其药品批准文号在再注册审查期间可以继续使用。
　　国家食品药品监督管理局办公室
　　二00七年三月九日